Meme Kanseri - YULAREB İlaç İçin Kazandığımız Davanın Sonucu

TÜRK MİLLETİ ADINA

T.C.

İstanbul Anadolu

. İŞ MAHKEMESİ

GEREKÇELİ KARAR

ESAS NO : 2025/

KARAR NO : 2026/

HAKİM :

KATİP :

DAVACI :

VEKİLİ : Av. TÜRKER FATİH ÇİÇEK - [15732-37388-67239] UETS

DAVALI : SOSYAL GÜVENLİK KURUMU BAŞKANLIĞI -

VEKİLİ :

DAVA : Kurum İşleminin İptali (Sağlık Yardımı)

DAVA TARİHİ : 14/04/2025

KARAR TARİHİ : 24/06/2026

GEREKÇELİ KARARIN

YAZILDIĞI TARİH : 10/07/2026

Mahkememizde görülmekte bulunan İş (Kurum İşleminin İptali İstemli) davasının yapılan açık yargılamasının sonunda,

GEREĞİ DÜŞÜNÜLDÜ:

Davacı vekili dava dilekçesinde özetle; Müvekkilinin kanseri hastası olduğunu, doktoru tarafından tedavinin ABEMASİKLİB etken maddeli YULAREB isimli ilaç ile devam edilmesine karar verildiğini, ödeme bedellerini Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından ödeme bedelinin kendisine iadesini talep ettiği davalı Kurum tarafından Sağlık Uygulama Tebliğinde bu ilaçların geri ödemesi yer almadığından dolayı Kurum tarafından bahsedilen ilaç bedelinin ödenmediğini, davalı Kurum işleminin usul ve yasaya aykırı olduğunu ileri sürerek, Yulareb isimli ilacın masraflarının davacının tedavisi sonuna kadar kurum tarafından karşılanmasını talep etmiştir.

Davalı kurum vekili cevap dilekçesinde özetle; Dava konusu işlemin Sağlık Uygulama Tebliği İlkelerine göre yapıldığı delilleri ve yasal mevzuat kapsamında sabit olduğunu, HMK'da tedbir kararı verilebilmesi için gerekli durumların sınırlanmış olup dava konusu olayda bu durumların hiçbirinin söz konusu olmadığını, davacı tarafından Abemasiklib etken maddeli YULAREB isimli ilacın bedelinin müvekkil kurum tarafından ödenmemesi sebebi ile huzurdaki davanın usul ve yasaya aykırı olarak açıldığını beyanla davalının ihtiyati tedbir talebinin reddine, haksız ve yasal dayanaktan yoksun davanın reddine karar verilmesi gerektiğini savunmuştur.

DELİLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ VE GEREKÇE:

Dava konusu uyuşmazlığın, davaya konu ilaç bedelinin karşılanması talebinin reddine dair Süreyyapaşa SGM'nin 24/03/2025 tarihli işleminin iptali noktasında toplandığı anlaşılmıştır.

Dosyadaki kayıt ve belgelere göre; Davacının 4/a kapsamında sağlık yardımına müstehak olduğu, davacının kanser tanısı aldığı, tedavisini yürüten hekim tarafından davacıya Abemasiklib etken maddeli Yulareb isimli ilacın reçete edildiği, davacının ilaç bedelinin karşılanmasına ilişkin yapmış olduğu başvurunun Kurum tarafından reddedildiği anlaşılmıştır.

>Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun cevabi yazısında, "Abemasiklib etkin maddesini içeren “YULAREB

isimli ilaç 26.02.2019 ve 28.02.2019 tarihlerinde ruhsatlandırılmıştır, ruhsatın geçerliliğinin devam etmektedir. Söz konusu ürünün Kurumumuzca ruhsatlı herhangi bir eşdeğeri (muadili) ya da biyobenzeri

bulunmamaktadır.

Kurumumuza Abemasiklib etkin maddesini içeren herhangi bir ilaç için yapılmış/süreci devam

eden bir ruhsat başvurusu bulunmamaktadır. Kurumumuzca Abemasiklib etkin maddesini içeren herhangi bir ruhsat başvurusu için

usulden/esastan ret işlemi yapılmamıştır. Bununla birlikte, “Lilly İlaç Ticaret Limited Şirketi”nin ruhsat başvurusunda bulunduğu “VERZENIOS® 200 mg Film Kaplı Tablet” isimli ürün başvuru sahibinin talebi doğrultusunda 25.05.2022 tarihinde başvuru sahibine iade edilerek ruhsatlandırma süreci sonlandırılmıştır. Mahkemeniz tarafından ruhsatlandırma sürecine ve ruhsat dosyasına ilişkin talep edilen bilgiler, Kurumumuzun korumasında ve gizliliği bulunan bilgiler olduğundan ve gizliliğin korunması kaydı ile Kurumumuza teslim edildiğinden açıklanması halinde ilgili firmalar yönünden Kurumumuza hukuki yükümlülük oluşturabileceğinden, ruhsat dosyalarının yerinde incelenebileceği" şeklinde cevap verildiği, >Süreyyapaşa SGM'nin cevabi yazısında, "Bahsi geçen ilaç Sağlık Bakanlığınca ruhsatlandırılmıştır. Sağlık Uygulama Tebliğinin "4.1.9-1-Bedeli ödenecek ilaçlar (EK-4/A)" başlıklı maddesinde:"(1) Kurumca bedeli ödenecek olan ilaçlar Kurumun resmi internet sitesinde yayımlanan "Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi" nde (EK-4/A) belirtilmiştir. Bu listede ticari isimleri ve barkod/karekod numaraları yer almayan ilaçların bedelleri hiç bir koşulda Kurumca ödenmez...." hükümleri bulunmakta olup ilgili dilekçede belirtilen "abemasiklib" etkin maddeli eski adı "VERZENİOS FİLM KAPLI TABLET" olan, "YULAREB FİLM KAPLI TABLET" ticari isimli ilaçlar için ilgili ilaç firması tarafından geri ödeme listesine dahil olma başvurusu yukarıda anılan Komisyonlarca uygun bulunmadığı için

Kurumumuz "Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi" nde yer almamaktadır.

Bununla birlikte daha sonraki süreçte "YULAREB FİLM KAPLI TABLET" ticari isimli ilacın ruhsat sahibi firmasınca Kurumumuza yeniden başvuru yapılmış olup ilgili komisyonlarda değerlendirme çalışmaları devam etmektedir.Bahsi geçen ilaç Kurumumuz "Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi" nde yer almadığından Sağlık Bakanlığınca verilen hasta bazlı endikasyon dışı ilaç kullanım onayı olsa dahi Kurumumuzca geri ödenmesi mümkün bulunmamaktadır." şeklinde cevap verildiği, >Yargıtay 10. Hukuk Dairesinin Yerleşik içtihatlarında belirtilen şekilde, Mahkememizce İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Onkoloji Bölümünden yerleşik içtihatlara uygun şekilde sağlık raporu aldırıldığı, 03/12/2025 tarihli Sağlık Kurulu Raporunda özetle; "Davacı nüks riski yüksek hormon reseptörü (HR) pozitif insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2(HER2) negatif nüks riski yüksek erken evre meme kanserinin adjuvan tedavisinde ABEMASİKLİB etken maddeli YULAREB isimli ilaç Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı İstanbul Sosyal Güvenlik Merkezinin işlemi ile Sosyal Güvenlik Kurumu Uygulama Tebliğinin 2013 yılı SUT madde 4.1.9 bölümünde Ek: 4/A bedeli ödenecek ilaçlar listesinde bulunmaması nedeniyle kurum tarafından geri ödenmesi bulunmamaktadır.

Davacı ın tedavisinde nüks riski yüksek olması nedeniyle hormon pozitif her2 NEGATİF erken evre meme kanseri tanısı ve adjuvan tedavi olarak letrazol ile birlikte kullandığı ABEMASİKLİB etken maddeli YULAREB isimli ilaç, Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlanan Erken evre meme kanseri terapötik endikasyonu, Erken evre meme kanseri“YULAREB, endokrin tedavi ile kombinasyon halinde, hormon reseptörü (HR) pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2) negatif, nüks riski yüksek erken evre meme kanseri olan yetişkin hastaların adjuvan tedavisinde endikedir. MonarchE adlı klinik çalışmanın çalışmanın sonuçlarına göre ABEMASİKLİB etken maddeli YULAREB ülkemizde şu anda nüks riski yüksek 2(HER2) negatif erken evre meme kanserinin adjuvan tedavisinde kullanımının hastalık tedavisinde katkı sağlayacağını bilimsel olarak kanıtlanmış olduğu gerçeği mevcuttur.

Söz konusu ilacın davacının iyileşmesinde UZUN SÜRELİ tıbben ve fennen katkıda bulunacağı düşünülmektedir.

Davacının hastalığının tedavisinde bilinen mevcut tedavi yöntemlerine kıyasla sürekli olarak daha etkin ve yararlıdır. Bu endikasyonda SGK'da MUADIL BIR ILAÇ BULUNMAMAKTADIR. MonarchE adlı klinik çalışmanın ışığında dava konusu ilaç olan ABEMASİKLİB etken maddeli YULAREB isimli ilacın KULLANILMASI TIBBEN ZORUNLUDUR.

Söz konusu ilacın kullanılmaması durumunda hastalık daha fazla ilerleyeceği ve nüks riskini arttıracaktır. Bu nedenle bu ilacın kullanılması HAYATI ÖNEME HAIZDIR. Söz konusu ilacın yerine kullanılabilecek benzer etkiye sahip SUT kapsamında herhangi bir ilaç bulunmamaktadır. Davacı tedavisinde nüks riski yüksek hormon pozitif HER2 negatif erken evre meme kanseri tanısında adjuvan tedavi olarak kullandığı ABEMASİKLİB etken maddeli YULAREB isimli ilacın Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından geri ödemesinin uygun olduğu" şeklinde mütalaa verildiği görülmüştür.

Tüm dosya kapsamı ve sağlık kurulu raporu birlikte değerlendirildiğinde; Yargıtay kararında da belirtildiği üzere, eldeki davalar bakımından, hastanın sağlığına kavuşması ve hastalığın iyileşmesi hususlarının mutlak bir şifa anlamına gelmeyeceği, ilacın bilinen mevcut tedavi yöntemlerine göre sürekli olarak daha etkin ve daha yararlı olduğunun ve kullanılmasının tıbben zorunlu bulunduğunun tıbbi yöntemlerle belirlenmesinin yeterli olduğu, üniversite hastanesi raporuna göre dava konusu ilacın standart tedavi yöntemlerine göre sağkalımı uzattığı, dava konusu ilacın kullanımının zorunlu ve hayati öneme haiz olduğu görüldüğünden davanın kabulüne, kurum işleminin iptaline karar verilmiştir. >İlaç Katılım Payı Bakımından Yapılan Değerlendirmeye göre;Dava dilekçesinin talep sonucu kısmında dava tarihinden önce ödenen ilaç bedellerinin iadesine yönelik bir talep olmadığından yalnızca kurum işleminin hukuka uygunluğu denetlenmiş, bu sebeple ayrıca bir hesap raporu alınmamıştır. Kaldı ki benzer dosyalarda alınan hesap raporlarında özetle: " Sağlık Uygulama Tebliği’nin 2 nolu bendinde tanımlı KANSER teşhis kodlarında Antineoplastik

ilaçların katılım payından muaf tutulduğu açıkça belirtilmektedir. Mahkemece ilaç bedelinin davalı Kurumca ödenmesi yönünde karar alması durumunda, SUT gereği kanser tedavisinde antineoplastik ilaçlardan katkı payı alınmaması gerektiği..." belirtildiğinden iş bu dosya bakımından da bu uygulama esas alınmıştır.

>Davaya konu ilaç, 10 Temmuz 2025 tarihinde Resmi Gazetede yayınlanan SUT Tebliği ile ödeme kapsamına alınan ilaçlardan olmadığından bu hususta Kuruma müzekkere yazılmasında lüzum görülmemiştir.

H Ü K Ü M / Gerekçesi Yukarıda İzah Edildiği Üzere;

1-Davanın KABULÜ ile;

Davacı Meme Kanseri rahatsızlığının tedavisi süresince ABEMASİKLİB etken maddeli YULAREB isimli ilacın bedelinin kesintisiz şekilde davalı SGK tarafından karşılanmasına, aksine dair Süreyyapaşa Sağlık Sosyal Güvenlik Merkezi'nin tarih sayılı işleminin İPTALİNE,

2-Davalı kurum harçtan muaf olduğundan harç alınmasına yer olmadığına, davacı tarafından yatırılan 615,40 TL başvuru ve 615,40 TL peşin harcının karar kesinleştiğinde ve talep halinde davacı tarafa iadesine,

3-Davacı kendisini vekil ile temsil ettirdiğinden karar tarihi itibari ile yürürlükte bulunan Avukatlık Asgari Ücret Tarifesi gereğince hesaplanan 45.000,00 TL vekalet ücretinin davalıdan alınarak davacıya verilmesine,

4-Davalı tarafından yapılan yargılama giderinin kendi üzerinde bırakılmasına,

5-Davacı tarafından yapılan 21.380,00 TL yargılama giderinin davalı kurumdan alınarak davacıya verilmesine,

6-Taraflarca yatırılan ve kullanılmayan gider avansının karar kesinleştiğinde iadesine,

Dair, taraf vekillerinin yüzünde, gerekçeli kararın tebliğinden itibaren 2 haftalık yasal süre içinde mahkememize verilecek dilekçe ile İstanbul Bölge Adliye Mahkemesi İlgili Hukuk Dairesi nezdinde istinaf yasa yolu açık olmak üzere karar verildi. 24/06/2026

Katip Hakim

E- imza   E- imza