Zepzelca Fiyat , Sgk Ödemesi ve Dava Süreci
- Av.Dr. Türker Fatih ÇİÇEK
- 2 gün önce
- 2 dakikada okunur
Zepzelca Nedir? (Lurbinectedin )
Zepzelca ,etken madde olarak Lurbinectedin içeren bir kanser ilacıdır. Lurbinectedin, DNA'daki özel bölgeleri hedef alıp bu bölgelerde proteinlerin bağlanmasını engelleyerek onkogenik transkripsiyonu durdurulur. RNA Polimeraz II'yi parçalayarak kanser hücrelerinin genetik kopyalanmasını engeller ve çift sarmallı DNA yapısında bozukluklara yolaçar kanser hücrelerinin hücre ölümünü tetikler.
Zepzelca ülkemizde Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmamıştır. Ülkemizde ruhsatlı olmaması nedeniyle ilacın kullanılabilmesi için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan ''Endikasyon Dışı Kullanım İzni'' alınması gerekmektedir. Alınacak iznin ardından tıbbi onkoloji uzmanı tarafından düzenlenecek reçete ve rapor ile hasta, Türk Eczacıları Birliği (TEB) araçılığıyla ilacı yurtdışından getirtebilir. (Endikasyon dışı kullanım izni talebinin reddedildiği durumlarda ilacın kullanılabilmesi için öncelikle endikasyon dışı kullanım izninin alınabilmesi için Yürütmeyi Durdurma talepli dava açılmalıdır.)
Zepzelca Endikasyonları
İlaç Metastatik küçük hücreli akciğer kanseri tedavisinde 2020 yılında FDA onayı almıştır. FDA onayına göre ilaç Platin bazlı kemoterapi verilmesine rağmen hastalığı ilerleyen küçük hücreli akciğer kanseri tedavisi gören hastalarda kullanılabilir.
Zepzelca Sgk Karşılıyor mu?
Lurbinectedin etken maddeli Zepzelca Ülkemizde Ruhsatlı bir ilaç olmaması ve SUT(sağlık uygulama tebliğinde) yer almaması nedeniyle SGK tarafından karşılanmamaktadır. Zepzelca' nın geri ödeme kapsamında olmaması Zepzelca fiyatı nedeniyle hastaların mağduriyetine sebep olmaktadır.
Zepzelca 4 mg Fiyat
Zepzelca 4 mg fiyatı 2026 Mayıs ayı itibariyle 5844 EURO +%10 KDV'dir
Hastaların vücut alanına göre 21 günde bir veya iki kutu kullanması gerektiği düşünüldüğünde 21 günlük tedavi maliyeti 12.500 EURO yu bulabilir.
Zepzelca Sgk Geri Ödemesi Nasıl Sağlanır?
Zepzelca ticari isimli Lurbinectedin etken maddeli ilacın SGK tarafından geri ödemesinin yapılmaması ''İMMÜNOTERAPİ SGK'DAN NASIL TEMİN EDİLİR?'' başlıklı yazımda anlattığım üzere açıkça anayasaya aykırıdır.
Yazıda da anlatıldığı üzere SGK'nın SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) kurallarını bahane ederek evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılan, makul yararı gösterilmiş ilacın( Zepzelca) geri ödemesinden kaçınma şansı yoktur. Anayasaya aykırılık nedeniyle, SGK tarafından geri ödemesi yapılmayan ilacın geri ödemesinin yapılması ancak dava yoluyla sağlanabilir. Zepzelca SGK geri ödemesi, dava açılarak erken dönemde alınan ihtiyati tedbir kararı ve dava sonunda açılan davanın kazanılması yoluyla sağlanabilir.
Zepzelca Sgk Ödemesi İçin Açılan Davalar Kazanılabilir mi?
Açılacak davalarda önemli olan husus Zepzelca'nın evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılıp kullanılmadığının gösterilmesidir. İlacın tıp kurallarına uygun olarak kullanıldığını kanıtlayan çalışma ve yayınların dava dosyasına eklenmesi ve dava dilekçesinde gösterilmesi ile sağlanan yaklaşık ispatla ihtiyati tedbir kararı verilmektedir. (Alınacak İhtiyati tedbir kararıyla ilacın SGK tarafından dava sonuna kadar ödemesi sağlanmaktadır.) Dava sürecinde ilacın kullanımının evrensel tıp kurallarına uygun olduğunun bilirkişi raporuyla ispatlanmasıyla da davalar kazanılmaktadır. Dolayısıyla ilacın son çare olarak tıp bilimine uygun şekilde kullanıldığının bilimsel yayınlarla desteklenerek gösterildiği durumlarda alınacak bilirkişi raporlarının da aynı doğrultuda olmasıyla davalar kazanılmaktadır.(BÜROMUZDAN ÖRNEK KARARLAR İÇİN TIKLAYINIZ)
Av. Dr. Türker Fatih ÇİÇEK
Avukat/ İç Hastalıkları Uzman Hekimi
*Konuyla ilgili destek almak için iletişim numaralarımızdan bize ulaşabilirsiniz.
Yorumlar