Lenvima Fiyat, Sgk Geri Ödemesi ve Endikasyon

Lenvima 10 mg tb

Lenvima Nedir? (Lenvatinib)

LENVIMA, Lenvatinib etken maddeli, kanser hücrelerinde MAPK ve PI3K-AKT-mTOR yollarını hedef alarak tümör büyümesini ve tümör hücrelerinin beslenmek için kendine yeni damar oluşumunu engelleyen tirozin kinaz inhibitörü grubundan bir antikanser ilacıdır.

Lenvima ülkemizde Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmamıştır. Ülkemizde ruhsatlı olmaması nedeniyle ilacın kullanılabilmesi için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan ''Endikasyon Dışı Kullanım İzni'' alınması gerekmektedir. Alınacak iznin ardından tıbbi onkoloji uzmanı tarafından düzenlenecek reçete ve rapor ile hasta, Türk Eczacıları Birliği (TEB) araçılığıyla ilacı yurtdışından getirtebilir. (Endikasyon dışı kullanım izni talebinin reddedildiği durumlarda ilacın kullanılabilmesi için öncelikle endikasyon dışı kullanım izninin alınabilmesi için Yürütmeyi Durdurma talepli dava açılmalıdır.)

Lenvima Endikasyonları(Kullanım Alanları)

Ülkemizde ruhsatlı olmadığı için İlacın Ülkemizde onaylanmış bir endikasyonu yoktur. Ancak ilaç FDA tarafından 6 endikasyonda onaylıdır.

1. Daha önce anti anjiogenik tedavi almış ileri evre renal hücreli böbrek kanserli hastaların tedavisinde everolismus ile kombinasyon tedavisi şeklinde

2. Ameliyat edilemeyen hepatosellüler karsinomlu hastaların tedavisinde birinci basamak tedavi olarak

3. Radyoaktif iyot tedavisine cevap vermeyen lokal tekrarlayan veya metastatik tiroid kanseri olan hastaların tedavisinde

4. Pembrolizumab (Keytruda) ile kombinasyon halinde ileri evre endometrium karsinomu olan hastaların tedavisinde

5. Pembrolizumab (Keytruda) ile kombinasyon halinde ileri evre renal hücreli karsinomu olan hastaların birinci basamak tedavisinde

6. Pembrolizumab ile kombinasyon tedavisi olarak daha önce sistemik tedavi almış MSI-H ve dMMR (+) olmayan cerrahi ve radyoterapi uygulanamayan endometrium kanseri olan hastaların tedavisinde

   
   

Lenvima Sgk Karşılıyor mu?

SGK, Lenvatinib etken maddeli Lenvimailaç ücretini karşılamamaktadır. Dünya tıbbında etkinliği gösterilmesine ve tıbba uygun kullanıma rağmen Lenvima karşılanmamaktadır. Lenvima geri ödemesinin yapılmaması Lenvima fiyatı nedeniyle hastaların mağduriyetine sebep olmaktadır.

Lenvima Fiyat

İLAÇ Türkiye'de ruhsatsız olması nedeniyle serbest eczanelerden satın alınamaz. İlaç uygun başvuru ile TEB tarafından ithal edilmektedir.

Lenvima 4mg 30 kapsül ve Lenvima 10 mg 30 kapsül olamk üzere 2 formu mevcuttur.

Lenvima 4 mg 30 kapsül Türkiye fiyat : 1450 Euro

Lenvima 10 mg 30 kapsül Türkiye fiyatı : 1550 Euro

Günlük dozun günde 1 tb olduğu düşünüldüğünde 1 kutu ilaç 1 aylık tedavi için yeterlidir. Dolayısıyla aylık tedavi maliyeti 10 mg için 2025 Ağustos itibariyle yaklaşık 75.000,00 TL olmaktadır.

Lenvima 10 mg Sgk geri ödemesi nasıl sağlanır?

Lenvima ticari isimli immunoterapi ilacının SGK tarafından geri ödemesinin yapılmaması ''İMMÜNOTERAPİ SGK'DAN NASIL TEMİN EDİLİR?'' başlıklı yazımda anlattığım üzere açıkça anayasaya aykırıdır.

Yazıda da anlatıldığı üzere SGK'nın SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) kurallarını bahane ederek evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılan, makul yararı gösterilmiş ilacın( Lenvatinib) geri ödemesinden kaçınma şansı yoktur. Anayasaya aykırılık nedeniyle, SGK tarafından geri ödemesi yapılmayan ilacın geri ödemesinin yapılması ancak dava yoluyla sağlanabilir. Lenvima SGK geri ödemesi, dava açılarak erken dönemde alınan ihtiyati tedbir kararı ve dava sonunda açılan davanın kazanılması yoluyla sağlanabilir.  Aşağıda  hukuk büromuzun yürüttüğü lenvima' nın kullanıldığı fakat sgk tarafından ödenmediği endikasyonlar için ayrı ayrı kazanılmış dava örnekleri verilmiştir. Daha fazlası için örnek karar sayfamızdan faydalanabilirsiniz.

1. Daha önce anti anjiogenik tedavi almış ileri evre renal hücreli böbrek kanserli hastaların tedavisinde everolismus ile kombinasyon tedavisi şeklinde (ÖRNEK KARAR için tıklayınız.)

2. Ameliyat edilemeyen hepatosellüler karsinomlu hastaların tedavisinde birinci basamak tedavi olarak (ÖRNEK KARAR için tıklayınız.)

3. Radyoaktif iyot tedavisine cevap vermeyen lokal tekrarlayan veya metastatik tiroid kanseri olan hastaların tedavisinde (ÖRNEK KARAR için tıklayınız.)

4. Pembrolizumab (Keytruda) ile kombinasyon halinde ileri evre endometrium karsinomu olan hastaların tedavisinde (ÖRNEK KARAR için tıklayınız.)

5. Pembrolizumab (Keytruda) ile kombinasyon halinde ileri evre renal hücreli karsinomu olan hastaların birinci basamak tedavisinde (ÖRNEK KARAR için tıklayınız.)

6. Pembrolizumab ile kombinasyon tedavisi olarak daha önce sistemik tedavi almış MSI-H ve dMMR (+) olmayan cerrahi ve radyoterapi uygulanamayan endometrium kanseri olan hastaların tedavisinde (ÖRNEK KARAR için tıklayınız.)

   
   

LENVİMA geri ödemesi için açılan davalar kazanılabilir mi?

Açılacak davalarda önemli olan husus Lenvima'nın evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılıp kullanılmadığının gösterilmesidir. İlacın tıp kurallarına uygun olarak kullanıldığını kanıtlayan çalışma ve yayınların dava dosyasına eklenmesi ve dava dilekçesinde gösterilmesi ile sağlanan yaklaşık ispatla ihtiyati tedbir kararı verilmektedir. (Alınacak İhtiyati tedbir kararıyla ilacın SGK tarafından dava sonuna kadar ödemesi sağlanmaktadır.) Dava sürecinde ilacın kullanımının evrensel tıp kurallarına uygun olduğunun bilirkişi raporuyla ispatlanmasıyla da davalar kazanılmaktadır. Dolayısıyla ilacın son çare olarak tıp bilimine uygun şekilde kullanıldığının bilimsel yayınlarla desteklenerek gösterildiği durumlarda alınacak bilirkişi raporlarının da aynı doğrultuda olmasıyla davalar kazanılmaktadır. (BÜROMUZDAN ÖRNEK KARARLAR İÇİN TIKLAYINIZ)

Av.Türker Fatih ÇİÇEK

Avukat/ İç Hastalıkları Uzman Hekimi

*Konuyla ilgili destek almak için iletişim numaralarımızdan bize ulaşabilirsiniz.