Orserdu Fiyat, Sgk Ödemesi ve Dava Süreci

ONSERDU NEDİR? (Elacestrant)

ONSERDU (Elacestrant), ileri evre veya metastatik östrojen reseptörü (ER) pozitif, HER2 negatif, özellikle ESR1 mutasyonu taşıyan meme kanseri hastalarının tedavisinde kullanılan, ağız yoluyla alınan bir seçici östrojen reseptörlerini yıkarak etki gösteren ağız yoluyla alınan bir ilaçtır. Bu ilaç, hormon reseptörü pozitif kanser hücrelerinin büyümesini kontrol altına almayı amaçlayan hedefe yönelik bir hormonal tedavidir.

Elacestrant kullanıldığı endikasyonda ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayına sahiptir. FDA onayına sahip olduğu endikasyonlarda 2025 yılı kasım ayı itibariyle Ülkemizde ruhsatlandırılmıştır. Ruhsat öncesi ilaç TEB( Türkiye Eczacılar Birliği) aracılığıyla getirtilmekteyken artıkÜlkemizde ruhsatlı olması nedeniyle, ilaç serbest eczanelerden temin edilebilir. Kısa ürün bilgisi (ruhsat) dahilinde kullanıldığında doğrudan kullanılabilmesine rağmen ruhsatlı olduğu endikasyonlar haricinde kullanıldığında, kullanımı için Türkiye Tıbbi İlaç ve Cihaz Kurumu (TTİCK)' ndan endikasyon dışı kullanım izni (Konuya ilişkin videolu anlatım için tıklayınız.) alınmalıdır.

ONSERDU ENDİKASYONLARI

​Onserdu (Elacestrant) östrojen reseptörü pozitif (ER+), HER2 negatif ve ESR1 mutasyonlu ileri evre veya metastatik meme kanseri hastalarının tedavisinde endikedir. Bu hasta grubunda FDA onayına sahip olduğu gibi Ülkemizde de Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmıştır.

​ONSERDU SGK KARŞILIYOR MU?

İlaç Ülkemizde ruhsatlı olmakla birlikte  Onserdu Sgk tarafından karşılanmamaktadır. Onserdu 'nun kullanıldığı endikasyonda SGK tarafından geri ödeme (SUT)kapsamına alınmaması Onserdu fiyatı nedeniyle hastaların mağduriyetine sebep olmaktadır.

ONSERDU FİYAT

Onserdu fiyat 2025 :  Onserdu' nun 2 formu bulunmakta olup fiyatları aşağıda verilmiştir.

ORSERDU 345 MG film kaplı tablet (28 ADET) 2025 Aralık ayı itibariyle 235.956,15 TL'dir 

ORSERDU 86 MG  film kaplı tablet

(28 ADET) 2025 Aralık ayı itibariyle 78.725,47 ₺ TL'dir

Hastaların genellikle günde 345mg kullandığı düşünüldüğünde aylık güncel tedavi maliyeti yaklaşık 250.000 TL'dir.

Onserdu Sgk geri ödemesi nasıl sağlanır?

Onserdu ticari isimli ilacın SGK tarafından geri ödemesinin yapılmaması ''İMMÜNOTERAPİ SGK'DAN NASIL TEMİN EDİLİR?''  başlıklı yazımda anlattığım üzere açıkça anayasaya aykırıdır.( Konuya ilişkin video anlatım için tıklayınız.)

Yazıda da anlatıldığı üzere SGK'nın SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) kurallarını bahane ederek evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılan, makul yararı gösterilmiş ilacın( Onserdu) geri ödemesinden kaçınma şansı yoktur. Anayasaya aykırılık nedeniyle, SGK tarafından geri ödemesi yapılmayan ilacın geri ödemesinin yapılması ancak dava yoluyla sağlanabilir. Onserdu SGK geri ödemesi, dava açılarak erken dönemde alınan ihtiyati tedbir kararı ve dava sonunda açılan davanın kazanılması yoluyla sağlanabilir. Ödenmediği durumlarda Onserdu'nun Sgk tarafından karşılanmasının tek yolu dava açılarak açılan davanın kazanılmasıdır.  Hukuk büromuzun yürüttüğü Onserdu' nun kullanıldığı fakat Sgk tarafından ödenmediği endikasyonlar için kazanılmış dava örnekleri için örnek karar sayfamızdan faydalanabilirsiniz.

ONSERDU geri ödemesi için açılan davalar kazanılabilir mi?

Açılacak davalarda önemli olan husus Onserdu'nun evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılıp kullanılmadığının gösterilmesidir. İlacın tıp kurallarına uygun olarak kullanıldığını kanıtlayan çalışma ve yayınların dava dosyasına eklenmesi ve dava dilekçesinde gösterilmesi ile sağlanan yaklaşık ispatla ihtiyati tedbir kararı verilmektedir. (Alınacak İhtiyati tedbir kararıyla ilacın SGK tarafından dava sonuna kadar ödemesi sağlanmaktadır.) Dava sürecinde ilacın kullanımının evrensel tıp kurallarına uygun olduğunun bilirkişi raporuyla ispatlanmasıyla da davalar kazanılmaktadır. Dolayısıyla ilacın son çare olarak tıp bilimine uygun şekilde kullanıldığının bilimsel yayınlarla desteklenerek gösterildiği durumlarda alınacak bilirkişi raporlarının da aynı doğrultuda olmasıyla davalar kazanılmaktadır. (BÜROMUZDAN ÖRNEK KARARLAR İÇİN TIKLAYINIZ)

Av.Türker Fatih ÇİÇEK

Avukat/ İç Hastalıkları Uzman Hekimi

*Konuyla ilgili destek almak için iletişim numaralarımızdan bize ulaşabilirsiniz.