BRAFTOVİ FİYAT, SGK ÖDEMESİ ve DAVA SÜRECİ

BRAFTOVİ NEDİR? (Encorafenib)
BRAFTOVİ (Encorafenib), kanser hücrelerinde görülen BRAF V600 mutasyonunu hedef alarak tümör hücrelerinin büyümesini ve çoğalmasını durdurmayı amaçlayan bir “hedefe yönelik tedavi” (targeted therapy) ilacıdır. Encorafenib, vücudun kanserle mücadele mekanizmasında rol oynayan önemli hücre sinyal yollarından birini bloke ederek etki gösterir. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından özellikle BRAF V600 mutasyon pozitif metastatik melanom ve metastatik kolorektal kanser (BRAF V600E mutasyonu) tedavisi için onay almıştır. Braftovi ülkemizde de aynı endikasyonlarda ruhsatlandırılmıştır.. Ülkemizde ruhsatlı olması nedeniyle ilaç, serbest eczanelerden temin edilebilir. Kısa ürün bilgisi (ruhsat) dahilinde kullanıldığında doğrudan reçete ile alınabilmesine rağmen, ruhsatlı olduğu endikasyonlar dışında kullanıldığında Türkiye Tıbbi İlaç ve Cihaz Kurumu (TTİCK) tarafından endikasyon dışı kullanım izni alınması gerekmektedir.
BRAFTOVİ ENDİKASYONLARI
BRAFTOVİ’nin (Encorafenib), aşağıda sıralanan bazı kanser türlerinde etkinliği kanıtlanmış olup FDA onayına sahiptir. FDA onaylı olan ve Ülkemizde ise ruhsatlı olduğu endikasyonlar :
Malign Melanom (BRAF V600 mutasyon pozitif) tedavisi – (Ülkemizde ruhsatlı endikasyon)
Metastatik kolorektal kanser (BRAF V600E mutasyonu) tedavisi – (Ülkemizde ruhsatlı)
Yukarıdaki endikasyonlar haricinde BRAFTOVİ’nin FDA onaylı olduğu veya klinik araştırmalarda incelendiği farklı kanser türleri de mevcut olabilir. Ancak ülkemizde, ruhsatlı endikasyonlar dışındaki kullanımlar için her durumda TTİCK endikasyon dışı kullanım izni gerekmektedir.
BRAFTOVİ'Yİ SGK KARŞILIYOR MU?
Amerika’da (FDA onayı dahilinde) metastatik melanom ve metastatik kolorektal kanser gibi iki farklı kanser türünde ruhsatlı olmasına rağmen, Türkiye’de ruhsatlı olduğu endikasyonlarda dahi BRAFTOVİ şu an için Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından geri ödeme kapsamına alınmamıştır. BRAFTOVİ’nin geri ödeme listesinde bulunmaması, ilacın yüksek maliyeti nedeniyle hastaların mağduriyet yaşamasına yol açmaktadır.
BRAFTOVİ FİYAT
BRAFTOVİ fiyat 2025:
BRAFTOVİ (Encorafenib) 75 mg kapsül 42 tb 2025 Ocak ayı itibariyle fiyatı 64.904,05 TL'dir
Hastalar genellikle tedavide günde 4 veya 6 tb kullanıldığı düşünüldügünde aylık tedavi maliyeti 190.000-260.000 TL aralığında olmaktadır.
Kombine tedavilerde (örneğin binimetinib / MEKTOVİ ile birlikte) aylık tedavi maliyeti çok daha yüksek rakamlara ulaşabilmektedir.
BRAFTOVİ SGK geri ödemesi nasıl sağlanır?
BRAFTOVİ ticari isimli hedefe yönelik tedavi ilacının SGK tarafından geri ödemesinin yapılmaması, “İMMÜNOTERAPİ SGK’DAN NASIL TEMİN EDİLİR?” başlıklı yazımda da anlatıldığı üzere, hukuken Anayasa’ya aykırılık teşkil etmektedir.
Yazıda belirtildiği üzere, SGK’nın SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) kurallarını gerekçe göstererek, evrensel tıp kurallarına uygun, makul yararı gösterilmiş bir ilacın (BRAFTOVİ’nin) geri ödemesini yapmaktan kaçınma şansı yoktur. Anayasal haklar çerçevesinde ilacın bedelinin SGK tarafından karşılanması ancak dava yoluyla sağlanabilir. BRAFTOVİ SGK geri ödemesi; dava açılarak, erken dönemde alınan ihtiyati tedbir kararı ve akabinde açılan davanın kazanılması yoluyla temin edilebilir.
BRAFTOVİ geri ödemesi için açılan davalar kazanılabilir mi?
Açılacak davalarda önemli olan husus, BRAFTOVİ’nin evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanıldığının gösterilmesidir. İlacın tıp kurallarına uygun olarak kullanıldığını kanıtlayan bilimsel çalışma ve yayınların dava dosyasına eklenmesiyle, yaklaşık ispat sağlanarak mahkemelerden ihtiyati tedbir kararı alınabilmektedir. (Alınacak ihtiyati tedbir kararıyla ilacın SGK tarafından dava sonuna kadar ödenmesi sağlanmaktadır.)
Dava sürecinde ise bilirkişi raporuyla tedavinin tıbben gerekli ve güncel evrensel tıp kurallarına uygun olduğunun ispatlanması halinde davalar kazanılmaktadır. Dolayısıyla, tedavinin son çare olarak bilimsel kılavuzlara uygun şekilde uygulandığının gösterilmesi, davanın kazanılması açısından kritik öneme sahiptir. (BÜROMUZDAN ÖRNEK KARARLAR İÇİN TIKLAYINIZ)
Av.Türker Fatih ÇİÇEK
Avukat / İç Hastalıkları Uzman Hekimi
Konuyla ilgili destek almak için iletişim numaralarımızdan bize ulaşabilirsiniz.
コメント