KEYTRUDA FİYAT, SGK ÖDEMESİ ve DAVA SÜRECİ
- Av.Dr. Türker Fatih ÇİÇEK
- 28 Nis 2023
- 3 dakikada okunur
Güncelleme tarihi: 27 Kas
KEYTRUDA NEDİR? (Pembrolizumab)
KEYTRUDA (Pembrolizumab),insanın kendi bağışıklık sisteminin, kanser hücrelerini hedef alma ve öldürme yeteneğini geliştirerek kanseri yoketmeyi hedefleyen bir immünoterapi ilacıdır. Pembrolizumab 15 farklı kanser türünde ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayına sahiptir. FDA onayına sahip olduğu endikasyonların birçoğunda Ülkemizde ruhsatlandırılmıştır. (Kısa ürün bilgisi (ruhsat) özeti için buraya tıklayınız). Ülkemizde sadece 3 farklı kanser tipinde ödeme kapsamına alınmıştır. Ülkemizde ruhsatlı olması nedeniyle ilaç serbest eczanelerden temin edilebilir. Kısa ürün bilgisi (ruhsat) dahilinde kullanıldığında doğrudan kullanılabilmesine rağmen ruhsatlı olduğu endikasyonlar haricinde kullanıldığında, kullanımı için Türkiye Tıbbi İlaç ve Cihaz Kurumu (TTİCK)' ndan endikasyon dışı kullanım izni (Konuya ilişkin videolu anlatım için tıklayınız.) alınmalıdır.
KEYTRUDA ENDİKASYONLARI
KEYTRUDA 'nın (Pembrolizumab) 'ın asağıda sıralanan 15 farklı kanser türünde etkinliği kanıtlanmış olup FDA onayına sahiptir. İlaç Ülkemizde de ruhsatlandırılmış olup ruhsatlandırıldığı endikasyonlardan sadece üç kanser tipinde altı farklı endikasyonla ödeme kapsamına alınmıştır.
Malign Melanom tedavisi-
Küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisi- Ödeme şartlarına uyan hastalar için sgk kapsamında
Renal hücreli (böbrek) karsinom tedavisi
Ürotelyal Karsinom tedavisi
Klasik Hodgkin Lenfoma tedavisi
Yassı hücreli baş-boyun kanseri tedavisi -Ödeme şartlarına uyan hastalar için sgk kapsamında
Metastatik gastrik veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu tedavisi
(MSI-H) veya (dMMR) olan metastatik kolorektal kanser tedavisi
Servikal kanser
Primer mediastinal büyük B hücreli lenfoma
Hepatoselüler karsinom
Endometriyal karsinom
Üçlü negatif meme kanseri- Ödeme şartlarına uyan hastalar için sgk kapsamında
Merkel Hücreli Karsinom
Mikrosatellit instabilitesi-yüksek (MSI-H) veya uyumsuz onarım eksikliği (dMMR) olan rezeke edilemeyen veya metastatik tüm tümörler
KEYTRUDA SGK KARŞILIYOR MU?
Amerika'da 15(on beş) farklı kanser türünde FDA onayına sahip olan ilaç bu endikasyonların çoğu için Türkiye'de ruhsatlandırılmıştır. Ancak Türkiye'de kullanıldığı endikasyonlardan sadece 3 kanser tipi için altı(6) farklı endikasyonla ödeme kapsamına alınmıştır. Altı endikasyonun haricinde Keytruda Sgk tarafından karşılanmamaktadır. Keytruda 'nın kullanıldığı birçok endikasyonda geri ödeme kapsamına alınmaması Keytruda fiyatı nedeniyle hastaların mağduriyetine sebep olmaktadır.
KEYTRUDA FİYAT
Keytruda fiyat 2024 : Keytruda 100 mg fiyatı 2024 Kasım ayı itibariyle 66.083,92 TL'dir
Keytruda 100 mg fiyat 2024 Aralık ayı itibariyle 66.083,92 TL'dir
Hastaların genellikle 21 günde 200mg kullandığı düşünüldüğünde 21 günlük güncel tedavi maliyeti 132.000TL'dir.
Keytruda Sgk geri ödemesi nasıl sağlanır?
Ketruda ticari isimli immunoterapi ilacının SGK tarafından geri ödemesinin yapılmaması ''İMMÜNOTERAPİ SGK'DAN NASIL TEMİN EDİLİR?'' başlıklı yazımda anlattığım üzere açıkça anayasaya aykırıdır. Konuya ilişkin videolu anlatım için tıklayınız.
Yazıda da anlatıldığı üzere SGK'nın SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) kurallarını bahane ederek evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılan, makul yararı gösterilmiş ilacın( Keytruda) geri ödemesinden kaçınma şansı yoktur. Anayasaya aykırılık nedeniyle, SGK tarafından geri ödemesi yapılmayan ilacın geri ödemesinin yapılması ancak dava yoluyla sağlanabilir. Keytruda SGK geri ödemesi, dava açılarak erken dönemde alınan ihtiyati tedbir kararı ve dava sonunda açılan davanın kazanılması yoluyla sağlanabilir. Ödenmediği durumlarda Keytruda'nın Sgk tarafından karşılanmasının tek yolu dava açılarak açılan davanın kazanılmasıdır. Aşağıda hukuk büromuzun yürüttüğü keytruda' nın sıkça kullanıldığı fakat sgk tarafından ödenmediği endikasyonlar için ayrı ayrı kazanılmış dava örnekleri verilmiştir. Daha fazlası için örnek karar sayfamızdan faydalanabilirsiniz.
Küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisi- Ödeme şartlarına uyan hastalar için sgk kapsamında
Yassı hücreli baş-boyun kanseri tedavisi -Ödeme şartlarına uyan hastalar için sgk kapsamında
Üçlü negatif meme kanseri- Ödeme şartlarına uyan hastalar için sgk kapsamında
Renal hücreli (böbrek) karsinomu tedavisi-(örnek karar için tıklayınız)
Ürotelyal (mesane) Karsinomu tedavisi- (örnek karar için tıklayınız)
Rahim ağzı kanseri- (örnek karar için tıklayınız)
Endometriyal karsinom- (örnek karar için tıklayınız)
KEYTRUDA geri ödemesi için açılan davalar kazanılabilir mi?
Açılacak davalarda önemli olan husus Keytruda'nın evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılıp kullanılmadığının gösterilmesidir. İlacın tıp kurallarına uygun olarak kullanıldığını kanıtlayan çalışma ve yayınların dava dosyasına eklenmesi ve dava dilekçesinde gösterilmesi ile sağlanan yaklaşık ispatla ihtiyati tedbir kararı verilmektedir. (Alınacak İhtiyati tedbir kararıyla ilacın SGK tarafından dava sonuna kadar ödemesi sağlanmaktadır.) Dava sürecinde ilacın kullanımının evrensel tıp kurallarına uygun olduğunun bilirkişi raporuyla ispatlanmasıyla da davalar kazanılmaktadır. Dolayısıyla ilacın son çare olarak tıp bilimine uygun şekilde kullanıldığının bilimsel yayınlarla desteklenerek gösterildiği durumlarda alınacak bilirkişi raporlarının da aynı doğrultuda olmasıyla davalar kazanılmaktadır. (BÜROMUZDAN ÖRNEK KARARLAR İÇİN TIKLAYINIZ)
Av.Türker Fatih ÇİÇEK
Avukat/ İç Hastalıkları Uzman Hekimi
*Konuyla ilgili destek almak için iletişim numaralarımızdan bize ulaşabilirsiniz.
Yorumlar