KEYTRUDA FİYAT , SGK ÖDEMESİ ve ENDİKASYON
Güncelleme tarihi: 9 Oca
KEYTRUDA NEDİR? (Pembrolizumab)
KEYTRUDA (Pembrolizumab),insanın kendi bağışıklık sisteminin, kanser hücrelerini hedef alma ve öldürme yeteneğini geliştirerek kanseri yoketmeyi hedefleyen bir immünoterapi ilacıdır. Pembrolizumab 15 farklı kanser türünde ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayına sahip olmasına rağmen Ülkemizde ise sadece 5 farklı endikasyonda ruhsatlandırılmıştır. (Kısa ürün bilgisi (ruhsat) özeti için buraya tıklayınız) Ülkemizde ruhsatlı olması nedeniyle ilaç serbest eczanelerden temin edilebilir. Kısa ürün bilgisi (ruhsat) dahilinde kullanıldığında doğrudan kullanılabilmesine rağmen ruhsatlı olduğu endikasyonlar haricinde kullanıldığında, kullanımı için Türkiye Tıbbi İlaç ve Cihaz Kurumu (TTİCK)' ndan endikasyon dışı kullanım izni alınmalıdır.
KEYTRUDA ENDİKASYONLARI
KEYTRUDA 'nın (Pembrolizumab) 'ın asağıda sıralanan 15 farklı kanser türünde etkinliği kanıtlanmış olup FDA onayına sahiptir. Ülkemizde ise yanında belirtilen 3 kanser tipinde 5 farklı kullanım şekliyle ruhsatlandırılmıştır.
Malign Melanom tedavisi- (Ülkemizde ruhsatlı endikasyon)
Küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisi- (Ülkemizde ruhsatlı endikasyon)
Renal hücreli (böbrek) karsinom tedavisi
Ürotelyal Karsinom tedavisi (Ülkemizde ruhsatlı endikasyon)
Klasik Hodgkin Lenfoma tedavisi
Yassı hücreli baş-boyun kanseri tedavisi
Metastatik gastrik veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu tedavisi
(MSI-H) veya (dMMR) olan metastatik kolorektal kanser tedavisi
Servikal kanser
Primer mediastinal büyük B hücreli lenfoma
Hepatoselüler karsinom
Endometriyal karsinom
Üçlü negatif meme kanseri
Merkel Hücreli Kanser
KEYTRUDA SGK KARŞILIYOR MU?
Amerika'da 15(on beş) farklı kanser türünde, Türkiye'de 3 farklı kanser türünde 5 farklı kullanım şekliyle ruhsatlı olmasına rağmen Türkiye'de kullanıldığı hiçbir endikasyonda Keytruda Sgk tarafından karşılanmamaktadır. Keytruda 'nın geri ödeme kapsamına alınmaması Keytruda fiyatı nedeniyle hastaların mağduriyetine sebep olmaktadır.
KEYTRUDA FİYAT
Keytruda fiyat 2022 : Keytruda fiyatı 2022 Ekim ayı itibariyle 22,787 TL'dir
Keytruda fiyat 2023 : Keytruda (100mg/4ml) fiyatı 2023 Mart ayı itibariyle 31,923 TL'dir.
Keytruda 100mg fiyatı 2023 Ekim ayı itibariyle 42,405.69 TL'dir.
Keytruda fiyat 2024 : Keytruda 100mg fiyatı 2024 Ocak ayı itibariyle 53.505,72 TL'dir
Hastaların genellikle 21 günde 200mg kullandığı düşünüldüğünde 21 günlük güncel tedavi maliyeti 107.000 TL'dir.
Keytruda Sgk geri ödemesi nasıl sağlanır?
Ketruda ticari isimli immunoterapi ilacının SGK tarafından geri ödemesinin yapılmaması ''İMMÜNOTERAPİ SGK'DAN NASIL TEMİN EDİLİR?'' başlıklı yazımda anlattığım üzere açıkça anayasaya aykırıdır.
Yazıda da anlatıldığı üzere SGK'nın SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) kurallarını bahane ederek evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılan, makul yararı gösterilmiş ilacın( Keytruda) geri ödemesinden kaçınma şansı yoktur. Anayasaya aykırılık nedeniyle, SGK tarafından geri ödemesi yapılmayan ilacın geri ödemesinin yapılması ancak dava yoluyla sağlanabilir. Keytruda SGK geri ödemesi, dava açılarak erken dönemde alınan ihtiyati tedbir kararı ve dava sonunda açılan davanın kazanılması yoluyla sağlanabilir.
KEYTRUDA geri ödemesi için açılan davalar kazanılabilir mi?
Açılacak davalarda önemli olan husus Keytruda'nın evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılıp kullanılmadığının gösterilmesidir. İlacın tıp kurallarına uygun olarak kullanıldığını kanıtlayan çalışma ve yayınların dava dosyasına eklenmesi ve dava dilekçesinde gösterilmesi ile sağlanan yaklaşık ispatla ihtiyati tedbir kararı verilmektedir. (Alınacak İhtiyati tedbir kararıyla ilacın SGK tarafından dava sonuna kadar ödemesi sağlanmaktadır.) Dava sürecinde ilacın kullanımının evrensel tıp kurallarına uygun olduğunun bilirkişi raporuyla ispatlanmasıyla da davalar kazanılmaktadır. Dolayısıyla ilacın son çare olarak tıp bilimine uygun şekilde kullanıldığının bilimsel yayınlarla desteklenerek gösterildiği durumlarda alınacak bilirkişi raporlarının da aynı doğrultuda olmasıyla davalar kazanılmaktadır. (BÜROMUZDAN ÖRNEK KARARLAR İÇİN TIKLAYINIZ)
Av.Türker Fatih ÇİÇEK
Avukat/ İç Hastalıkları Uzman Hekimi
*Konuyla ilgili destek almak için iletişim numaralarımızdan bize ulaşabilirsiniz.