Opdivo (Nivolumab) fiyat, Sgk ödemesi ve endikasyon
Güncelleme tarihi: 9 Eki
Opdivo (Nivolumab) nedir?
OPDIVO (nivolumab), insanın kendi bağışıklık sisteminin, kanser hücrelerini hedef alma ve öldürme yeteneğini geliştiren bir immunoterapi ilacıdır. 1992 yılında keşfedilmiş olup 2018 yılında Nobel Tıp Ödülünü almıştır. İlk ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayını Aralık 2014'te melanom tedavisi için almış olup günümüzde 9 farklı kanser türünde FDA onayına sahiptir. Opdivo (nivolumab) ülkemizde asağıda sıralanan 6 farklı kanser türünde ruhsatlıdır. (Kısa ürün bilgisi (ruhsat) özeti için tıklayınız)
Melanom tedavisi-SGK geri ödeme kapsamında
Renal hücreli (böbrek) karsinom tedavisi- SGK geri ödeme kapsamında
Klasik Hodgkin Lenfoma tedavisi-SGK geri ödeme kapsamında
Küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisi- Geri ödemesi yok
Yassı hücreli baş-boyun kanseri tedavisi- Geri ödemesi yok
(MSI-H) veya (dMMR) olan metastatik kolorektal kanser tedavisi- Geri ödemesi yok
OPDİVO SGK karşılıyor mu?
Amerika'da 9(dokuz) , ülkemizde ise 6 farklı kanser türünde ruhsatlı olmasına rağmen SGK Opdivo (Nivolumab) geri ödemesini sadece 3 farklı kanser türünde yapmaktadır. SGK'nın Opdivo geri ödemesini yaptığı kanserler ''Malign melanom, Renal hücreli (böbrek) karsinom ve Klasik Hodgkin Lenfoma'' dır. Diğer endikasyonlarda kullanımı halinde Opdivo SGK tarafından geri ödenmemektedir. Dünya tıbbı tarafından 9 farklı kanserde etkili olduğu gösterilen immunoterapi ilacının sadece 3 (üç) endikasyonda sgk tarafından geri ödemesinin yapılması, Opdivo fiyatı nedeniyle hastaların mağduriyetine sebep olmaktadır.
Opdivo Fiyat
Ülkemizde Opdivo 40 mg 4ml ve Opdivo 100 mg 100 ml flakon olmak üzere 2 formu mevcuttur.
Opdivo fiyat 2022 : Opdivo 100 mg fiyatı 2022 Ekim ayı itibariyle 13,478 TL'dir
Opdivo fiyat 2023 : Opdivo 100 mg fiyatı 2023 Nisan ayı itibariyle 18,413 TL'dir.
Opdivo 100 mg fiyatı 2023 Ekim ayı itibariyle 24,447 TL'dir Opdivo 40 mg fiyatı 2023 Nisan ayı itibariyle 7,381 TL'dir.
Opdivo 40 mg fiyatı 2023 Ekim ayı itibariyle 9.779 TL' dir.
Hastalar genellikle 21 günde bir Opdivo 240mg kullanmaktadır. (2x100 mg ve 1x40 mg) .2023 yılı ekim ayı itibariyle Opdivo 240 mg 21 günlük tedavi maliyeti 58000 TL'dir (yaklaşık 2100 dolar)
OPDIVO (Nivolumab) SGK geri ödemesi nasıl sağlanır?
Opdivo ticari isimli ilacın SGK tarafından geri ödemesinin yapılmaması ''İMMÜNOTERAPİ SGK'DAN NASIL TEMİN EDİLİR?'' başlıklı yazımda anlatıldığı üzere açıkça anayasaya aykırıdır. Yazıda da anlatıldığı üzere SGK'nın SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) kurallarını bahane ederek evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılan makul yararı gösterilmiş ilacın( NIVOLUMAB) geri ödemesinden kaçınma şansı yoktur. Anayasaya aykırılık nedeniyle SGK tarafından geri ödemesi yapılmayan Opdivo gibi immunoterapi ilaçlarının bedelinin ödenmesi açılacak davada alınacak ihtiyati tedbir kararı ve dava sonunda açılan davanın kazanılması yoluyla sağlanabilir.(Konuya ilişkin detaylar için ''İMMÜNOTERAPİ SGK'DAN NASIL TEMİN EDİLİR?'' başlıklı yazıyı da okuyunuz.)
Opdivo için açılan davalar kazanılabilir mi?
Açılacak davalarda önemli olan husus Opdivo 'nun evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılıp kullanılmadığının gösterilmesidir. İlacın tıp kurallarına uygun olarak kullanıldığını kanıtlayan çalışma ve yayınların dava dosyasına eklenmesi ve dava dilekçesinde gösterilmesi ile sağlanan yaklaşık ispatla ihtiyati tedbir kararı verilmektedir. (Alınacak İhtiyati tedbir kararıyla ilacın SGK tarafından dava sonuna kadar ödemesi sağlanmaktadır.) Dava sürecinde ilacın kullanımının evrensel tıp kurallarına uygun olduğunun bilirkişi raporuyla ispatlanmasıyla da davalar kazanılmaktadır. Dolayısıyla ilacın son çare olarak tıp bilimine uygun şekilde kullanıldığının bilimsel yayınlarla desteklenerek gösterildiği durumlarda alınacak bilirkişi raporunun da aynı doğrultuda olmasıyla davalar kazanılmaktadır. (BÜROMUZDAN ÖRNEK KARARLAR İÇİN TIKLAYINIZ) Av.Türker Fatih ÇİÇEK Avukat/ İç Hastalıkları Uzman Hekimi *Konuyla ilgili destek almak için iletişim numaralarımızdan bize ulaşabilirsiniz.