Opdivo (Nivolumab) fiyat, Sgk ödemesi ve Dava süreci
- Av.Dr. Türker Fatih ÇİÇEK
- 6 Eki 2023
- 3 dakikada okunur
Güncelleme tarihi: 8 saat önce

Opdivo (Nivolumab) nedir?
OPDIVO (nivolumab), insanın kendi bağışıklık sisteminin, kanser hücrelerini hedef alma ve öldürme yeteneğini geliştiren bir immunoterapi ilacıdır. 1992 yılında keşfedilmiş olup 2018 yılında Nobel Tıp Ödülünü almıştır. İlk ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayını Aralık 2014'te melanom tedavisi için almış olup günümüzde 9 farklı kanser türünde FDA onayına sahiptir. Opdivo (nivolumab) ülkemizde asağıda sıralanan 6 farklı kanser türünde ruhsatlıdır. (Kısa ürün bilgisi (ruhsat) özeti için tıklayınız)
Opdivo'nun kullanıldığı fda onaylı endikasyonlar aşağıda sıralanmıştır.
Klasik Hodgkin Lenfoma tedavisi-SGK geri ödeme kapsamında
Malign Melanom tedavisi
Renal hücreli (böbrek) karsinom tedavisi
Küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisi
Yassı hücreli baş-boyun kanseri tedavisi
(MSI-H) veya (dMMR) olan metastatik kolorektal kanser tedavisi
Plevral mezotelyoma tedavisi-
Özofagus Skuamöz (yassı) Hücreli Kanseri tedavisi
Midenin Adeno Kanseri tedavisi
OPDİVO SGK karşılıyor mu?
Amerika'da 9(dokuz) , ülkemizde ise 6 farklı kanser türünde ruhsatlı olmasına rağmen SGK Opdivo (Nivolumab) geri ödemesini sadece 3 farklı kanser türünde çeşitli kısıtlamalarla yapmaktadır. SGK'nın Opdivo geri ödemesini yaptığı kanserler ''Malign melanomun SUT şartlarına uyanları, Renal hücreli (böbrek) karsinomun bazı tipleri ve Klasik Hodgkin Lenfoma'' dır. Diğer endikasyonlarda kullanımı halinde Opdivo SGK tarafından geri ödenmemektedir. Dünya tıbbı tarafından 9 farklı kanserde etkili olduğu gösterilen immünoterapi ilacının sgk tarafından geri ödemesinin yapılmaması, Opdivo fiyatı nedeniyle hastaların mağduriyetine sebep olmaktadır. Ödenmediği durumlarda Opdivo'nun Sgk tarafından karşılanmasının tek yolu dava açılarak açılan davanın kazanılmasıdır. Aşağıda hukuk büromuzun yürüttüğü opdivo' nun kullanıldığı tüm endikasyonlar için ayrı ayrı kazanılmış dava örnekleri verilmiştir. Daha fazlası için örnek karar sayfamızdan faydalanabilirsiniz.
Klasik Hodgkin Lenfoma tedavisi-SGK geri ödeme kapsamında
Malign Melanom tedavisi -(örnek karar için tıklayınız)
Renal hücreli (böbrek) karsinom tedavisi- (örnek karar için tıklayınız)
Küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisi-(örnek karar için tıklayınız)
Yassı hücreli baş-boyun kanseri tedavisi- (örnek karar için tıklayınız)
(MSI-H) veya (dMMR) olan metastatik kolorektal kanser tedavisi (örnek karar için tıklayınız)
Plevral mezotelyoma tedavisi- (örnek karar için tıklayınız)
Özofagus Skuamöz (yassı) Hücreli Kanseri tedavisi- (örnek karar için tıklayınız)
Midenin Adeno Kanseri tedavisi- (örnek karar için tıklayınız)
Opdivo Fiyat
Ülkemizde Opdivo 40 mg 4ml ve Opdivo 100 mg 100 ml flakon olmak üzere 2 formu mevcuttur.
Opdivo fiyat 2024 : Opdivo100mg fiyat 2024 aralık ayı itibariyle 38.053,16 TL dir.
Opdivo 40mg fiyat 2024 aralık ayı itibariyle 15.222,99 TL dir.
Hastalar genellikle 21 günde bir Opdivo 240mg kullanmaktadır. (2x100 mg ve 1x40 mg) .2024 yılı Aralık ayı itibariyle Opdivo 240 mg 21 günlük tedavi maliyeti 91000 TL'dir (yaklaşık 2600 dolar)
OPDIVO (Nivolumab) SGK geri ödemesi nasıl sağlanır?
Opdivo ticari isimli ilacın SGK tarafından geri ödemesinin yapılmaması ''İMMÜNOTERAPİ SGK'DAN NASIL TEMİN EDİLİR?'' başlıklı yazımda anlatıldığı üzere açıkça anayasaya aykırıdır. Yazıda da anlatıldığı üzere SGK'nın SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) kurallarını bahane ederek evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılan makul yararı gösterilmiş ilacın( NIVOLUMAB) geri ödemesinden kaçınma şansı yoktur. Anayasaya aykırılık nedeniyle SGK tarafından geri ödemesi yapılmayan Opdivo gibi immunoterapi ilaçlarının bedelinin ödenmesi açılacak davada alınacak ihtiyati tedbir kararı ve dava sonunda açılan davanın kazanılması yoluyla sağlanabilir.(Konuya ilişkin detaylar için ''İMMÜNOTERAPİ SGK'DAN NASIL TEMİN EDİLİR?'' başlıklı yazıyı da okuyunuz.)
Opdivo için açılan davalar kazanılabilir mi?
Açılacak davalarda önemli olan husus Opdivo 'nun evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılıp kullanılmadığının gösterilmesidir. İlacın tıp kurallarına uygun olarak kullanıldığını kanıtlayan çalışma ve yayınların dava dosyasına eklenmesi ve dava dilekçesinde gösterilmesi ile sağlanan yaklaşık ispatla ihtiyati tedbir kararı verilmektedir. (Alınacak İhtiyati tedbir kararıyla ilacın SGK tarafından dava sonuna kadar ödemesi sağlanmaktadır.) Dava sürecinde ilacın kullanımının evrensel tıp kurallarına uygun olduğunun bilirkişi raporuyla ispatlanmasıyla da davalar kazanılmaktadır. Dolayısıyla ilacın son çare olarak tıp bilimine uygun şekilde kullanıldığının bilimsel yayınlarla desteklenerek gösterildiği durumlarda alınacak bilirkişi raporunun da aynı doğrultuda olmasıyla davalar kazanılmaktadır. (BÜROMUZDAN ÖRNEK KARARLAR İÇİN TIKLAYINIZ) Av.Türker Fatih ÇİÇEK Avukat/ İç Hastalıkları Uzman Hekimi *Konuyla ilgili destek almak için iletişim numaralarımızdan bize ulaşabilirsiniz.
Comments